| Wyroby medyczne z punktu widzenia placówek medycznych (szpitali, klinik, przychodni) |
| INFORMACJE: |
| Miejsce: On-line Termin:16. grudnia 2022 r. godz. 9.00-13.00 |
| Cena: 549 zł/os (+VAT) Przy zgłoszeniu do 25. listopada cena to jedyne 499 zł/os! |
| Prowadzący : Marta Łanoch Prawniczka specjalizująca się w prawie produktowym, w szczególności koncentrują się na kwestiach prawnych związanych z wprowadzeniem do obrotu oraz reklamą wyrobów medycznych, suplementów diety, kosmetyków i produktów leczniczych zarówno w Polsce jak i w krajach UE. Doradza w zagadnieniach związanych z klasyfikacją oraz składem produktów, oznakowaniem, reklamą, a także w kwestiach regulacyjnych i związanych z postępowaniami przed organami nadzoru. Wdraża MDR i pomagają dostosować się do nowych regulacji dla wyrobów medycznych. |
| Szczegóły Formularz zgłoszeniowy (pobierz) |
| Program: 1. Rozporządzenie 2017/745: a) Przyczyny zmiany przepisów prawa dotyczących wyrobów medycznych na poziomie europejskim; b) Wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, wyrób do implantacji, systemy zabiegowe oraz inne ważne definicje przykłady produktów zakwalifikowanych do poszczególnych kategorii; c) Oznakowanie CE co oznacza, na jakich wyrobach nie umieszcza się oznakowanie zgodności; d) Systemy i zestawy zabiegowe co mówi o nich rozporządzenie unijne; e) Identyfikacja wyrobów w łańcuchu dostaw; f) Europejska baza danych o wyrobach medycznych jakie informacje możemy tam znaleźć; g) Reguły specjalne klasyfikacji wyrobów medycznych; h) Karta implantu; i) Wyroby wykonane na zamówienie; j) Elektroniczna instrukcja używania wyrobów medycznych rozporządzenie wykonawcze Komisji z grudnia 2021 r.; k) Okresy przejściowe związane z rozporządzeniem unijnym jakie wyroby mogą być w obrocie. 2. Ustawa o wyrobach medycznych:a) Wyroby produkowane w instytucjach zdrowia publicznego jakie wymagania określa ustawa o wyrobach medycznych; b) Regeneracja wyrobów jednorazowego użytku. Czy takie wyroby mogą być używane w Polsce? c) Obowiązek zachowywania i przechowywania kodów UDI oraz przechowywania dokumentacji; d) Wykaz dystrybutorów wyrobów medycznych oraz rejestracja działalności producentów wyrobów wykonanych na zamówienie; e) Zgłoszenie poważnego incydentu; f) Kontrole i inspekcje wynikające z kompetencji URPL; g) Administracyjne kary pieniężne przewidziane przepisami ustawy o wyrobach medycznych. 3. Reklama wyrobów medycznych z perspektywy placówek medycznych:a) Reklama wyrobów medycznych w świetle ustawy o wyrobach medycznych; b) Projekt rozporządzenia w sprawie reklamy wyrobów medycznych. |
| INFORMACJE ORGANIZACYJNE: 1. Zgłoszenie można wycofać mailem na 5 dni roboczych przed planowanym terminem. W przypadku wycofania zgłoszenia po tym terminie RES Edukacja s.c. może obciążyć Państwa kosztami w wysokości 80% ceny. 2. Zgodnie z art. 43 ust. 1 pkt 29 lit. c ustawy o podatku od towarów i usług z dnia 11 marca 2004 r. ze zmianami w przypadku, gdy udział jest opłacane ze środków publ. wystawiamy fakturę zwolnioną z podatku VAT. Faktury wystawiane są w dniu wydarzenia standardowo z terminem płatności 7 dni i wręczane uczestnikom wraz z materiałami. 3. Najpóźniej na 3 dni przed terminem wydarzenia, na podany w zgłoszeniu adres mailowy zostaną przesłane informacje dotyczące tego, czy wydarzenie odbędzie się w wyznaczonym terminie. W przypadku potwierdzenia uczestnictwa, zostaną wysłane wszelkie informacje organizacyjne. Jeśli nie otrzymają Państwo jakichkolwiek informacji zalecamy kontakt telefoniczny pod numerem: 518 192 393. 4. Organizator zastrzega sobie prawo, zmiany lub odwołania terminu, w przypadku małej ilości zgłoszeń. 5. Aby nie otrzymywać w przyszłości informacji o organizowanych webinarach zalecamy przesłanie wiadomość z tematem “STOP ” na adres msobolewska@res.edu.pl . 6. SZKOLENIE W FORMIE ON-LINE -Bez wychodzenia z domu, przy pomocy komputera lub telefonu podłączonego do sieci -W oparciu o profesjonalna platformę szkoleniową -Możliwość zadawania pytań ekspertowi na żywo |
| ZGŁOSZENIA PRZYJMUJEMY POPRZEZ: |
| 1. Wypełnienie karty zgłoszeniowej dostępnej na stronie i przesłanie do nas faksem 85 87 42 011 lub mailem res@res.edu.pl 2. Wypełnienie formularza elektronicznego dostępnego na dole strony każdego webinaru. |
| Opiekun: Sylwia Głowacka, tel. 504 268 795, e-mail : sglowacka@res.edu.pl |
| DANE ORGANIZATORA |
| RES EDUKACJA – Kompleksowa organizacja szkoleń s.c. ul. Białostoczek 15/35 , 15-869 Białystok biuro@res.edu.pl, faks: 85 87 42 011 tel. 798-301-329, 518 192 393 NIP: 5423316405 REGON: 380410137 Zapraszamy serdecznie! Masz dość wiadomości? Wyślij maila poprzez poniższy odsyłacz: Proszę nie wysyłać informacji tego typu |
